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英國NIBSC標準品(WHO國際參比試劑)的應用領域

發布時間: 2024-12-17  點擊次數: 97次

英國NIBSC標準品(WHO國際參比試劑)的應用領域


英國國家生物標準與控制研究所(NIBSC)通過以下方式在確保生物藥品質量方面發揮著重要的國家和國際作用:

制定標準品和參考資料

產品控制測試

開展應用研究


生物標準品和標準物質

NBIBSC在準備、評估和分發國際生物標準品和其他生物標準物質方面發揮著國際作用,為世界衛生組織 (WHO) 提供了其中 90% 以上的產品。用于確保生物制劑效力的復雜測定需要使用生物活性標準品 - 一批已指ding活性單位并用作“基準"的物質。

疫苗、大多數生物技術產品在治療中的有效使用以及許多其他生物制品的有效使用取決于NIBSC提供的國際生物標準的可用性。


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18/164ATDB102基因組di一個國際標準
05/162α-1-抗胰蛋白酶,血漿來源
94/684睫狀神經營養因子(人rDNA衍生)
95/528葉酸全血WHO標準品
97/594人類瘦素  重組
96/528可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型,(人rDNA 來源)
09/266神經膠質細胞來源的神經營養因子 GDNF
91/530表皮生長因子(人rDNA來源)
09/188抗克氏錐蟲I抗體
PPDBOV結核菌素純蛋白衍生物標準品(世衛組織第一國際標準)
78/582長食酪螨提取物
92/788白細胞介素-11(人rDNA來源)
99/688Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent
20/152第一類世衛組織結核病分枝桿菌(H37Rv)DNA,用于NAT-檢測的國際標準品
W1063抗核核糖核蛋白(nRNP)自身抗體
01/420白細胞介素-17(人rDNA來源)
97/626瘦素, 小鼠, 重組
19/1883rd International Standard Thrombin
82/508甲狀旁腺激素,人型,合成(1-34)片段
95/656干擾素α-2b(人類rDNA來源)
91/554胰島素樣生長因子1
15/174狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體
96/784人抑制素B
02/230生物素化 Brad-5 (Bio-Brad-5)
10/134破傷風單克隆抗體
88/656白細胞介素-4(人rDNA來源)
82/512甲狀旁腺激素,牛型,合成 (1-34) 片段
97/714人重組催乳素
94/674促甲狀腺激素,人重組
95/580干擾素α-2c(人rDNA來源) WHO國際標準
93/560胰島素樣生長因子結合蛋白-3
88/646粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(人rDNA 來源)
98/580催乳素,重組糖基化 WHO 參比試劑
15/242促紅細胞生成素抗體參考組合B
93/574骨形態發生蛋白-2
92/512促卵泡激素,人尿
06/140百日咳抗體血清標準品(第一國際標準)
13/204TNF受體IIFc融合蛋白
16/358鏈激酶
94/728血小板衍生生長因子-BB
97/600白細胞介素-2 可溶性受體(人rDNA 來源)
95/650干擾素α-2a(人rDNA來源) WHO國際標準
93/556神經生長因子(人rDNA 來源)
86/678白細胞介素-1α
00/572干擾素β(人rDNA,糖基化)
77/643分泌素
66/138豬胃泌素II
16/364前激肽釋放酶激活劑
12/154腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)
99/506抗百日咳菌素S1亞基單克隆抗體標準品
08/256C1-抑制劑,濃縮物
78/628蜂毒
92/520人趨化因子(rDNA來源)
03/124血小板生成素(人類rDNA來源)
007SP抗肺炎球菌莢膜血清標準品(第一國際標準)
68/356人腎素
W1062抗平滑肌(抗肌動蛋白)自身抗體
09/172Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)
12/226B4 型肝炎B 表面抗原標準品(第三國際標準)
07/164抗乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白(第二國際標準)
92/644白細胞介素-1受體拮抗劑(IL-1ra
91/682干細胞因子(人類rDNA來源)
83/505人血小板因子4,純化
09/222流感嗜血桿菌b 抗體血清標準品
86/536血管緊張素I人型合成
18/144慢病毒載體整合位點分析
86/632白細胞介素-1α
81/535人垂體促黃體激素
05/130Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005)
03/192生物測定用重組人甲狀腺刺激激素
83/575促卵泡激素,垂體
97/714人催乳素,重組
98/718神經營養因子 3
17/236阿達木單抗
65/119豬腎素
19/108曲妥珠單抗
16/368單純皰疹病毒-1型
76/508Chorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination
09/162人巨細胞病毒核酸擴增技術
78/554黃體生成素,垂體,α亞基
19/116間日瘧原蟲抗原
95/678抗C群腦膜炎球菌單克隆抗體標準品
94/730血漿中的組織纖溶酶原激活劑 (tPA) 抗原
17/122單純皰疹病毒-2型
89/512巨噬細胞集落刺激因子 CSF-1)(人 rDNA 來源)
11/212生物合成人胰島素
67/183原發性膽汁性肝硬化標準品(人血清)
08/230鏈球菌素酶
14/238重組組織因子
13/146C肽,人(第一國際標準)
19/318流感病毒抗原B
09/264纖維蛋白原血漿(D)
03/148角質細胞生長因子(KGFFGF-7)(24-163
93/566白細胞介素-2(小鼠rDNA來源)
14/160IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A
01/602抗細小病毒B19(人血漿)
11/216抗錐蟲病抗體
83/515豬胰島素
19/156用于細胞因子釋放檢測試劑盒的重組抗體對照組合
07/202重組可溶性轉鐵蛋白受體(rsTfR)(WHO參考試劑)
84/528豬胰島素原
75/535Chorionic Gonadotrophin beta, Human, for Radioiodination
15/126百日咳博德特氏菌標準品(第二國際標準)
91/550表皮生長因子 1-52
94/786干擾素α同心序列(來源于人類rDNA
13/132人抗弓形蟲抗體標準品
95/668單鏈尿型纖溶酶原激活劑 (SCuPA),(Glyc)
86/552白細胞介素-1β
09/186抗克氏錐蟲II抗體(人血漿中)
75/533Chorionic Gonadotrophin, Human, for Radioiodination
13/206纖溶酶
93/562白血病抑制因子
04/166rDNA腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體
17/100前列腺特異性抗原(人)(總:PSA-ACT+游離PSA)
75/595Blood Coagulation Factor Xa, Bovine
79/572前激肽釋放酶激活劑(PKA),人
13/172狼瘡抗凝藥(第一國際標準品)
96/564肝細胞生長因子/散射因子
09/140Prader WilliAngelman綜合征,人類gDNA
22/272
英夫利昔單抗抗藥抗體
90/696人轉化生長因子 β-2rec DNA
85/506人C-反應蛋白
10/142抗人類白細胞抗原抗體(陰性血漿)
10/104利替普酶參考物質
75/506雞爪花粉提取物
95/554白細胞介素-15(人rDNA來源) WHO參比試劑
10/176白細胞介素-29(干擾素λ,人rDNA來源) WHO參考試劑
22/216人甲胎蛋白
89/620人降鈣素
98/540抗D抗體
94/784干擾素α(人rDNA來源)
75/551Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
79/500人類甲狀旁腺激素
59/016豬促腎上腺皮質激素(ACTH)
86/680白細胞介素-1β
76/575催產素
W1064抗核因子血清,同質(66/233
13/148IVIG + 抗 D 用于陰性對照 IVIG
12/252ADAMTS 13血漿(第一國際標準)
99/642Chorionic Gonadotrophin, nicked, human. WHO Reference Reagent
84/614降鈣素,ASU 1-7 鰻魚降鈣素類似物(Elcatonin)
18/118第一個HCT 15癌癥基因組國際標準
78/556黃體生成素,垂體,β亞基
91/662白細胞介素-3(小鼠rDNA來源)
09/296人胰島素原(第一國際標準)
04/252蛋白C濃縮物
83/573人催乳素
97/550胰島細胞抗體 WHO 參比試劑
18/132QWHO 參考試劑慢病毒載體拷貝數(定量 PCR) 6.89 log 10 LV 拷貝/安瓿
16/278抗D免疫球蛋白對照制劑
12/188聚乙二醇化粒細胞集落刺激因子(人rDNA 來源)
16/204狂犬病疫苗標準品(第7 世衛組織國際標準)
2BADS牛抗布魯氏菌流產血清(國際標準)
91/678白細胞介素-9(人rDNA來源)
04/224因子 V Leiden,人類gDNA
19/118鐵蛋白(人,重組)
99/692Chorionic Gonadotrophin, nicked beta subunit, Human WHO Reference Reagent
08/158脆性X綜合征gDNA
11/184高分子量尿激酶
09/136粒細胞集落刺激因子(人rDNA來源)
89/514轉化生長因子β-1(人rDNA來源)
96/556肝細胞生長因子/散射因子(前體)
62/014豬賴氨酸加壓素
90/530白細胞介素-7(人rDNA來源)
97/538抗粒細胞巨噬細胞集落刺激因子血清
89/666血紅蛋白A2裂解物,WHO參考試劑
97/646抗甲型肝炎人免疫球蛋白(W1041)
74/581安克洛酶
82/652人類血清維生素B12,惡性貧血
77/503抗雞爪花粉血清標準品
98/714人重組組織纖溶酶原激活劑
PPDT結核菌素純蛋白衍生物標準品(世衛組織國際標準)
93/722白細胞介素-10(人類 rDNA 來源)
22/132流感血凝素抗體血清標準品
04/176用于NAT檢測的惡性瘧原蟲DNA
83/511牛胰島素
03/150角質細胞生長因子(KGFFGF-7
12/208細小病毒B19(第三國際標準)
17/102前列腺特異性抗原(人類)
18/204抗瓜氨酸肽抗體 (ACPA)
92/518巨噬細胞炎癥蛋白-1α(人rDNA來源)
07/328普通肝素
87/654抗鐵蛋白單克隆抗體(1
91/626人重組激活素A
14/210利妥昔單抗的生物活性
05/112用于分子量校準的低分子量肝素
85/669人類心鈉素
09/242纖維蛋白原濃縮物 (B) 
19/114抗人中性粒細胞抗體 3a WHO 參考試劑
SS-319/20FITC CD4 陽性對照細胞
19/246人類血管內皮生長因子-165VEGF165
78/517腐食酪螨提取物
RUBI-1-94抗風疹免疫球蛋白
09/138遺傳參考小組,用于通過RQ-PCR定量BCR-ABL易位
18/130MOLT-4癌癥基因組第一國際標準
03/178維生素B12、血清葉酸和holoTC(國際標準)
80/590二十四碳酸
17/212WHO參考試劑 抗人白細胞抗原抗體(血清陰性)
07/228Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard"
20/302用于 NGS (Gut-Mix RR) 分析 GUT 微生物組的 WHO 國際參考試劑
22/320流感抗原 A/維多利亞/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
87/586干擾素γ
84/581短豚草花粉提取物
17/238抗人白細胞抗原抗體(強陽性血漿)
96/534腦源性神經營養因子
15/102Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
22/210世衛組織腸道微生物組DNA提取國際參比試劑(全細胞)
08/262C1抑制劑(第一國際標準)
96/532FMS-樣酪氨酸激酶3配體
11/210抗人CD4-FITC結合0.5ml
TILI抗傳播性腦炎血清(羊跳躍病)
21/378WHO 參考試劑 抗人白細胞抗原抗體(弱陽性血漿)
77/600甘露聚糖(白色念珠菌)純化
76/515甘露聚糖(白色念珠菌)
98/586降鈣素,鮭魚
78/543豬胰腺激肽原酶
93/672白細胞介素-1α(小鼠rDNA來源)
10/242弓形蟲DNA核酸擴增技術
02/226IVIG陰性對照用于IVIG +抗D(WHO參比試劑)
92/658與抗-D制劑91/562一起使用的木瓜蛋白酶制劑
11/176低分子肝素
13/240人破傷風免疫球蛋白(第 2 個 WHO 國際標準)
07/286HBsAg監測樣品0.05IU/ml
95/574干擾素α n3(人白細胞來源) WHO國際標準
10/218抗甲型流感/加利福尼亞/7/2009 (N1) NA 血清
89/520白細胞介素-8(人rDNA來源)
16/126傷寒Vi天然多糖標準品(第一國際標準)
TISA抗蜱傳腦炎血清(Sophyn & Absettarov
89/544人類腎素,rec-DNA
12/306流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP)(第二國際標準)
08/266性激素結合球蛋白(第二國際標準)
77/662粗腳粉螨提取物
19/248狂犬病免疫球蛋白工作標準
82/587干擾素γ(人,白細胞來源)
90/690抗水痘帶狀皰疹抗體
18/132DWHO參考試劑慢病毒載體拷貝數 通過數字PCR 6.75 log 10 LV 拷貝/安瓿
13/116甲型流感抗原A
06/206HPV18 型 DNA 標準品(第一國際標準)
90/712堿性成纖維細胞生長因子
09/234轉化生長因子-BETA 3(人,rDNA 衍生的 TGF-? 3
17/204達貝泊汀
75/569Chorionic Gonadotrophin alpha subunit, Human (International Reference Preparation)
RBT/16Thromboplastin, Rabbit, Plain 5th International Standard 2016.
83/514干擾素α-1D
00/576干擾素β(人,成纖維細胞來源,糖基化)
82/632牛甲狀旁腺激素
16/284抗呼吸道合胞病毒血清
86/538血管緊張素II(2.5µg)
16/170世衛組織英夫利昔單抗國際標準
RTF/16Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
95/572干擾素α-1/8(人rDNA來源) WHO國際標準
00/498白喉抗毒素人IgG
93/740白細胞介素-7(小鼠rDNA來源)
91/624重組人抑制素
77/512賴氨酸加壓素
23/100抗甲型/維多利亞/4897/2022樣(H1N1)流感HA血清
95/522抗HBc(抗乙型肝炎核心抗原)WHO國際標準
16/376惡性瘧原蟲抗原標準品
88/638甲狀腺素結合球蛋白
92/510人重組卵泡刺激激素
67/037免疫球蛋白D(IgD)
99/708Chorionic Gonadatrophin, beta core fragment, Human WHO Reference Reagent
13/242FEIBA濃縮物
88/556鰻魚降鈣素
23/148血清淀粉樣蛋白A
91/510白細胞介素-3
87/640腫瘤壞死因子β
06/202HPV16 型 DNA 標準品(第一國際標準)
67/099免疫球蛋白G,A&M人血清
89/518轉化生長因子β-2(牛)
15/106安克洛酶
15/1827th British Working Standard for Blood Coagulation Factors II, IX, X Concentrate
95/646重組人甲狀旁腺激素1-84
82/520梯牧草花粉提取物
16/120世界衛生組織基因組JAK2 V617F
21/100甲型流感抗原試劑(IVR-224)
08/204促甲狀腺抗體(第2個I.S.)
77/584Anti-D Pteronyssinus 血清標準品
77/616十二草花粉提取物
11/126Factors II and X Concentrate (4th International standard)
98/708氰化血紅蛋白,WHO標準品
15/304人重組甲狀旁腺激素 1-34
15/270WHO國際參考試劑CD4 T細胞(人)
08/258Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)
76/525抗樺樹花粉血清標準品
07/316Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)
78/575煙曲霉提取物
80/505人垂體生長激素
85/522促甲狀腺激素β亞基
17/20614th British Standard for Coagulation Factor VIII Concentrate, Human.
77/664粉塵螨提取物
70/302血管緊張素II(25μg)
06/166Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
98/574生長激素 WHO國際標準
94/754干擾素Omega
92/654人血漿纖溶酶原激活劑抑制劑-1 (PAI-1)
11/234免疫球蛋白E(IgE)人血清(第三國際標準)
20/304用于 NGS (DNA-Gut-HiLo) 分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑
13/122促紅細胞生成素抗體參考組合陰性對照抗體
91/658粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(小鼠rDNA來源)
14/316激活因子IX(FIXa)
86/690豬抑制素
88/532腫瘤壞死因子α(小鼠rDNA來源)
95/564單鏈尿型纖溶酶原激活劑(SCuPA)(Non-Glyc)
21/142第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物,人
82/518屋塵螨提取物
95/568干擾素α n1(人淋巴母細胞衍生)WHO國際標準
95/544白細胞介素-12
81/615人垂體促甲狀腺激素
67/099人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 
73/545人胎盤催乳素(國際參考制劑)
89/516轉化生長因子β-1(牛)
84/514牛胰島素原
15/240促紅細胞生成素抗體參考組合A
07/306IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗的陽性對照
68/340抗核因子血漿標準品
15/140巴曲酶
78/545抗煙曲霉血清標準品
98/582人催乳素,重組,非糖基化
93/730白細胞介素-6(小鼠rDNA來源)
93/668白細胞介素-1 β(小鼠rDNA 來源)
16/374Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard)
02/228IVIG + anti-D 用于陰性對照 IVIG(WHO 參比試劑)
94/718葡萄激酶,rec(STAR)
11/170重組促紅細胞生成素,用于生物測定
01/600抗弓形蟲IgG,人
16/332抗D免疫球蛋白
99/720Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)
10/252Factor VII Concentrate (2nd International Standard)
15/180Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human 
17/232腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)
21/308白細胞介素-6標準品
18/248血管性血友病因子濃縮物
17/2405%免疫球蛋白(陰性對照)
64/003類風濕性關節炎血清
02/342人血漿C蛋白(第二國際標準)
00/574干擾素β-SER17 突變蛋白
66/233抗核因子血清(同源)人
74/520血清蛋白標準品
18/244Human Chorionic Gonadotropin (hCG) (6th International Standard)
90/586白細胞介素-5(人rDNA來源)
03/200白細胞介素-18(人rDNA衍生)
08/160血友病A,內含子-22反轉
84/522樺樹花粉提取物
85/551抗黑麥草血清,人
10/178內毒素
19/244抗狂犬免疫球蛋白標準品(第三世衛組織國際標準)
12/300陰性對照IVIG(用于IVIG和抗-D)
73/601人癌胚抗原(CEA)
99/650Chorionic Gonadotrophin, beta subunit, human. WHO Reference Reagent
16/250基因組KRAS密碼子1213突變
65/122長效甲狀腺刺激素,人
18/210貝伐單抗
21/368SARS-Cov-2抗原第一類世界衛生組織國際標準品
15/272ICS陽性對照-淋巴細胞
14/148人血因子 IX 濃縮物
20/218卵泡刺激素
03/228人血漿S蛋白(第二國際標準)
86/500白細胞介素-2(人rDNA來源)
21/344促卵泡激素和促黃體生成素標準品(世衛組織第 6 國際標準)
91/656白細胞介素-4(小鼠rDNA來源)
85/616血紅蛋白F裂解物,WHO參考標準
20/112IVIG + 抗 D (13/148) x2 陰性對照 IVIG (12/300) x2
19/260抗甲狀腺過氧化物酶抗體(第1個WHO國際標準)
09/272胎盤生長因子 Ala 21 - Arg 149,人rDNA 來源(PlGFPlGF-1
20/292人血漿因子XIII
13/100Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)
96/538胰島素樣生長因子-II(人 rDNA 來源)WHO 參考試劑
19/224HPV DNA基因型國際標準品組(HPV16/18/6/11)
69/065人精子自身免疫抗體
92/794單核細胞趨化蛋白-1
19/226HPV DNA基因型國際標準品組(HPV31/33/45/52/58)
94/622白細胞介素-13(人rDNA來源)
21/170西妥昔單抗的體外生物活性
96/602人重組黃體生成素
87/662抗鐵蛋白單克隆抗體(2
69/194豬胰高血糖素
84/685狗毛提取物,WHO標準品
83/501純化人β-血栓球蛋白
93/564腫瘤抑制因子
13/212用于絮凝試驗的白喉類毒素國際標準品
22/226流感病毒H3N2抗血清標準品